BioDelivery的阿片类药物依赖药物接近监管审查

来源:阿片,药物,监管 作者:索犄甓 人气: 发布时间:2019-04-02
摘要:(路透社) - BioDelivery Sciences International Inc表示,其治疗依赖阿片类药物的药物符合美国卫生监管机构要求的一项关键研究的主要目标,明年将提交申请

(路透社) - BioDelivery Sciences International Inc表示,其治疗依赖阿片类药物的药物符合美国卫生监管机构要求的一项关键研究的主要目标,明年将提交申请。

该公司股价周四在纳斯达克市场上涨至6.00美元的三年高位。 该股今年上涨了六倍以上,上涨了7%,至5.80美元。

BioDelivery的药物BEMA丁丙诺啡/纳洛酮(BNX)显示出与苏比康相当的吸收水平,被批准用于治疗阿片类药物依赖。

美国食品和药物管理局在2月份要求该公司在提交上市许可之前进行研究。

阿片类药物在控制疼痛方面非常有效,但成瘾会导致严重的健康危害。

“在接下来的几个月里,我们将继续评估我们在美国境内外商业化BNX的战略选择,包括内部方法,合作伙伴关系或这些方案的组合,”首席执行官Mark Sirgo在一份声明中表示。

Zeba Siddiqui在班加罗尔报道; Don Sebastian编辑

我们的标准:
责任编辑:admin