偏头痛药物的延迟会加剧Teva的麻烦

来源:延迟,仿制药,药物 作者:祭邵 人气: 发布时间:2019-04-02
摘要:特拉维夫(路透社) - Teva制药工业公司依靠其新的偏头痛治疗方法将其拖出低迷状态

特拉维夫(路透社) - Teva制药工业公司依靠其新的偏头痛治疗方法将其拖出低迷状态。 但美国批准和迫在眉睫的定价战可能会延迟,这使得任务变得更加困难。

美国监管部门对制造过程的担忧可能会推动fremanezumab的批准回到2019年。据行业专家称,这可能会使以色列制药商落后于其两个竞争对手Amgen和Eli Lilly参与偏头痛治疗的市场竞争。

Meitav Dash Investments分析师Jonathan Kreizman表示,“Teva必须与之前两次发布的定价动态保持一致,而不是与付款人一起引导定价政策。” “他们将无法与市场上的价格产生任何有意义的价格差异。”

分析师预计Amgen将公布每月管理的Aimovig最高10,000美元的定价。

美国买家已经在为Amgen的治疗降低价格,如果不起作用,还会提供退款保证。 如果美国公司承认这些问题,这将增加礼来和Teva进入市场时的价格压力。

Fremanezumab预计将于6月份获得美国食品和药物管理局的批准,这可能使其成为仅次于Aimovig的关键美国市场的第二个,预计下个月将获批。

然而,FDA对2月份筹集的Teva在韩国的合作伙伴Celltrion的生产设施的担忧可能会延迟到明年的批准。 这可能会让Teva落后于Eli Lilly,他的偏头痛药物galcanezumab有望在今年晚些时候获得绿灯。

全球最大的仿制药制造商Teva周四发布第一季度业绩,投资者将寻找该公司有关fremanezumab批准的预期时间的任何新信息,以及偿还其巨额债务及其削减成本措施的任何进展。

每月和每季度服用的Fremanezumab对于Teva在炎热的一年后反弹至关重要。 它是亨廷顿治疗Austedo的两种药物之一,该公司正在努力帮助它恢复增长。

自去年8月以来,全球最大的仿制药制造商的股价已下跌超过40%,原因是美国仿制药价格下跌以及其重磅炸弹多发性硬化症药物Copaxone的模仿竞争。

然而,分析师指出过去四个月Teva的股价出现反弹,美国仿制药价格下跌速度放缓是一个亮点。

Teva发言人表示,Celltrion正在努力解决FDA警告信中提出的问题。

“我们对发射和供应fremanezumab的能力充满信心,”发言人说。 “Teva完全致力于与Celltrion的合作,并将尽我们所能为他们提供帮助。”

Teva还表示,它正在“评估定价环境,并将在批准后公布价格”。

Celltrion表示,它正在努力解决FDA提出的问题。

据Thomson Reuters I / B / E / S称,分析师预计Teva的第一季度收入将下降约15%至48亿美元,调整后的收益将下降37%至每股67美分。

“任何比这更糟糕的事情都可能引发一波新的抛售,可能会以15.50美元的价格获得关键支撑,并从去年年底开始测试之前的低点,”开发指数和交易所的BlueStar Indexes的创始人Steven Schoenfeld说。追踪以色列股票的交易基金。

药物价格

11月,Teva在纽约上市的股票下跌约70%至10.85美元的低点,但之后上涨至18.80美元,使该公司的市值达到190亿美元。 在Teva严重错过2017年第二季度收益并将股息削减75%之后,股价在去年8月开始出现。

三个月后,该公司发布了一份盈利预警,称其将裁员14,000人,即25%。 更糟糕的是,Teva在2016年购买Allergan仿制药业务Actavis的405亿美元债务中承担了350亿美元的债务,迫使其出售资产。

Kreizman表示,由于Momenta尚未销售其40毫克版本,因此Teva的一块银色衬里是由Mylan推出的Copaxone版本。

瑞士信贷(Credit Suisse)援引卫生信息公司IQVIA的数据称,另一个亮点可能是美国仿制药价格下跌趋势放缓。 它表示,2018年到目前为止,价格每月下降6-8%,而去年则为每月8-11%。

Kreizman以16美元的目标评价Teva“减持”。 但“美国定价动态的任何改善都将对Teva产生非常积极和快速的影响,”他补充道。

Joyce Lee在首尔和Michele Gershberg在纽约的补充报道

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